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解决方案

SOLUTION

  • 安瓿瓶折断力测试仪校准规范及使用方法

    安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体,用激光或者明火将其加热熔封,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。

    35 2024-03-20
  • 医疗器械输液针密封性测试仪操作规程 使用方法

    输液针密封性检测是一个关键的质量控制步骤,确保输液针在使用过程中不会发生泄露,从而保证药物的安全有效传输。输液针密封性检测仪器是用于此目的的专业设备,它通过模拟实际使用条件来检测输液针的密封性能。

    25 2024-03-20
  • 医疗器械有源无源器械的区分

    为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食药监局于2015年07月14日发布《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行。

    103 2023-10-09
  • YYT1556医用输液、输血、注射器具微粒污染检测仪

    YYT1556医用输液、输血、注射器具微粒污染检测仪主要用于检测液体中的微粒污染情况,其原理一般是采用光散射、显微镜检测等方法,微粒污染检测仪的应用范围广泛,如1:制药行业:药品生产过程中的原辅料、包装材料、成品等的污染检测。医疗器械行业:医疗器械在生产、使用、回收处理过程中的污染检测。环保行业:水体、空气、土壤等环境中的微粒污染检测。化妆品行业:化妆品生产和使用过程中的微粒污染检测。其他领域:各种需要检测微粒污染的领域。使用的仪器如下WLY-05S智能微粒检测仪:

    50 2023-10-09
  • 鲁尔圆锥接头在微创介入器械中的作用

    微创介入器械经常用到鲁尔圆锥接头。鲁尔圆锥接头的第一要素是锥面配合,锥度6%。为了保证连接牢固,鲁尔圆锥接头还衍生了第二要素——螺纹。有螺纹的,叫锁定鲁尔圆锥接头。在实际应用中,大多数是锁定鲁尔圆锥接头。

    26 2023-10-09
  • GB、GB/T、YY YY/T医疗器械标准编号如何区分

    医疗器械标准按照其规范对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。根据《医疗器械标准管理办法》,医疗器械标准也分为强制性标准和推荐性标准。这其中,强制性标准又分为强制性国家标准和强制性行业标准(代号分别为“GB”和“YY”),推荐性标准也是一样。强制性标准和推荐性标准的区别在于标准代号后面有没有T(T为“推荐”的拼音首字母),如;强制性国家标准的代号为“GB”,推荐性国家标准的代号为“GB/T”,行业标准也是一样。

    95 2023-10-09